8月19日，由山西省醫(yī)師協(xié)會(huì)藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主辦，山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院承辦的2023年藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班在護(hù)校六層多功能報(bào)告廳召開(kāi)，山醫(yī)大一院副院長(zhǎng)韓清華、山西省藥監(jiān)局注冊(cè)處處長(zhǎng)寧剛、山西白求恩醫(yī)院副院長(zhǎng)張莉蕓、山西省醫(yī)師協(xié)會(huì)藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)委會(huì)主任委員劉中國(guó)和授課專(zhuān)家出席，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員、一院GCP團(tuán)隊(duì)代表、從事臨床研究醫(yī)藥護(hù)等研究人員、CRO及SMO相關(guān)人員共計(jì)1500余人參加。
韓清華副院長(zhǎng)向受邀授課專(zhuān)家的到來(lái)表示感謝，山醫(yī)大一院作為山西省GCP“領(lǐng)頭羊”歷來(lái)重視臨床試驗(yàn)工作，鼓勵(lì)科室和研究者開(kāi)展臨床試驗(yàn)，希望藥物臨床試驗(yàn)向科學(xué)化、專(zhuān)業(yè)化、精細(xì)化的方向發(fā)展，也期望參會(huì)人員在培訓(xùn)中學(xué)有所得、學(xué)有所獲、學(xué)有所長(zhǎng)。
劉中國(guó)主任委員從制度、標(biāo)準(zhǔn)操作流程、提供的服務(wù)與支撐、軟硬件設(shè)施、一院臨床試驗(yàn)工作現(xiàn)狀、中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)及機(jī)構(gòu)發(fā)展近況等方面解析了醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何更好的開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作。
隨后，五位授課專(zhuān)家分別圍繞藥物臨床試驗(yàn)法規(guī)、研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）、項(xiàng)目核查、倫理審查、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理研究進(jìn)行了授課，內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng)，通過(guò)歸納分析臨床試驗(yàn)中常見(jiàn)問(wèn)題以及分享典型案例，提高了臨床試驗(yàn)水平。
此次培訓(xùn)提升了臨床研究專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和臨床科研能力，促使山醫(yī)大一院臨床試驗(yàn)持續(xù)規(guī)范化、科學(xué)化開(kāi)展，與會(huì)人員紛紛表示受益匪淺，不僅對(duì)一院臨床試驗(yàn)開(kāi)展的全流程有了全面化、系統(tǒng)化、鏈條化的認(rèn)識(shí)，還掌握了提升臨床試驗(yàn)效率和質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
